Verksamhetsplan 2026

SIS/TK 349/ AG 3 arbetar med att ta fram en handbok för lagerhållning och logistik för sterila  produkter inom vård och omsorg. Tidigare kommittéarbete nationellt standardiseringsarbete har bland annat resulterat i standarder för kvalitet på städning inom vård och omsorg, handdesinfektion, spol- och diskdesinfektorer, stora autoklaver samt Sterilhandboken.

Påverka nationellt och internationellt

Kommittén skapar ett forum för svenskt agerande i den internationella standardiseringen, genom att vi aktivt medverkar i både den europeiska och den internationella standardiseringsorganisationen CEN och ISO. På så sätt kan vi driva utvecklingen av standarderna så att de främjar den svenska sjukvården och den svenska industrin. Ett arbete som skapar fri rörlighet av produkter mellan länder, vilket stödjer den svenska exportmarknaden. Standarderna underlättar därmed vid både tillverkning, inköp och användande av produkterna, eftersom de är direkt kopplade till det medicintekniska EU-direktivet.

Ett värdefullt arbete

I kommittén samlas expertkunskap genom representanter från tillverkare, användare, intresseorganisationer, myndigheter eller övriga i branschen. Standardiseringsarbetet ger deltagarna djupare insikt om standardernas krav och hur man resonerar kring dessa, vilket underlättar vid diskussion med olika parter inom branschen. Deltagarna är samtidigt med och påverkar framtidens standarder, vilket också leder till nya insikter och tidig information som kan omsättas i den egna verksamhetsutvecklingen. Framöver fokuserar kommittén bland annat på aseptisk behandling av medicintekniska produkter, indikatorer, antiseptiska medel och krav på sterilmärkning samt sterila förpackningsmaterial.

Vill du vara med i kommittén?

Du är välkommen att delta i SIS tekniska kommitté för sterilisering av medicintekniska produkter. Kanske att du idag jobbar som tillverkare, inköpare, läkare, tekniker, på myndighet eller organisation, eller med övrigt inom branschen. Om du är intresserad av att delta, kontakta oss så berättar vi mer om arbetet.

Aktuella remisser på kommentera.se för SIS/TK 349

SIS har sedan början av januari 2018 övertgit sekretariatet för CEN/TC 102/WG6 Low temperature sterilizers

I nuläget arbetar arbetsgruppen WG 6 med ett nytt standardförslag, Sterilizers for medical purposes - Low temperature vaporized hydrogen peroxide sterilizers - Requirements and testing, prEN 17180.

Övriga standarder som CEN/TC102/WG 6 har tagit fram är:

SS-EN 1422:1014 Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods

SS-EN 14180:2014 Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing

Ordförande är fransmannen Jean-Pierre Breysse och kommer från företaget Getinge.